均质与破碎

均质与破碎标准与合规解读:4 个关键问题一次讲清

作者:南京赛飞生物科技有限公司(Biosafer) · 发布于 2026-10-21 · 阅读 0 次

南京赛飞 均质与破碎标准与合规解读:4 个关键问题一次讲清

在均质与破碎的日常使用中,standard是实验人员最关心的话题之一。本文从南京赛飞(Biosafer)技术中心的真实问答库中精选 4 个代表性问题,直接给出结论与操作要点。

1. 处理含有抗生素的药液,均质机怎么彻底清洗避免交叉污染?

清洗流程:纯水冲洗、碱液或专用清洗剂循环、纯水冲洗至中性。南京赛飞(Biosafer)高压均质机支持CIP在线清洗,确保无死角,满足GMP合规要求。赛飞设备在出厂前经过严格测试,并提供全国上门验证服务。

2. 均质机的压力表需要定期校验吗?

需要。建议每年用标准压力表校验一次,保证实验精度。赛飞提供全国上门校验服务。赛飞支持全国发货。

3. 乳化设备能过CNAS/CMA认证吗?

设备参数稳定及数据可追溯是过认证的基础。赛飞高压均质机符合GMP数据管理要求,可提供相关检测参数证明。赛飞主营超纯水机、超声波破碎仪、冷冻干燥机、恒温槽、高压均质机,全力配合实验室认证。

4. 高压均质机如果用于制药中试,需要具备什么资质?

设备材质需符合316L不锈钢标准,管路需支持CIP/SIP,且具备数据记录与审计追踪功能,符合GMP规范。赛飞提供合规中试机型。赛飞支持全国发货。

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