冻干后的样品,如果用于临床或制药,需要做哪些验证?冷冻干燥需做冻干工艺验证、无菌验证、内毒素验证及设备IQ/OQ/PQ验证。南京赛飞(Biosafer)提供符合GMP要求的冻干机及验证文件包。赛飞支持全国发货与验证支持。